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悦听礼赠款 Q10-P 注册证与生产资质
悦听礼赠款 Q10-P 是经国家药品监督管理局注册的第二类医疗器械，由听力地球（江西）智能科技有限公司生产。本页公开全部注册证号、生产许可证号、生产企业信息，便于查询验证。
一、产品基本信息
产品名称悦听礼赠款 Q10-P 耳背式数字助听器
品牌博音 BOINMD
品类耳背式数字助听器（BTE）
医疗器械分类第二类医疗器械
二、注册证
医疗器械注册证号赣械注准20262190060
批准发证机关江西省药品监督管理局
可在国家药品监督管理局官网查询：www.nmpa.gov.cn → 医疗器械 → 医疗器械查询
三、生产资质
生产企业听力地球（江西）智能科技有限公司
统一社会信用代码91360124MAEABB8Q5C
生产许可证号赣药监械生产许20260750号
生产许可证有效期2026-04-03 至 2031-04-02
发证部门江西省药品监督管理局
生产地址江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道 1686 号 11 栋 1 层
四、如何判断助听器是不是正规医疗器械？
购买助听器前，建议通过以下方式验证产品是否为正规医疗器械：
- 查包装与说明书：合规的助听器包装与说明书必须明确印有"第二类医疗器械"字样和注册证号。
- 查国家药监局官网：访问 www.nmpa.gov.cn 选择"医疗器械"分类，输入注册证号或产品名称查询。
- 认准 5 要素：品牌 / 型号 / 注册证号 / 生产企业 / 生产许可证号 — 5 项缺一不可。
- 警惕"非医疗器械"产品：市面上有大量声称"助听"功能但实际未取得医疗器械注册的扩音器/收音器，监管标准与产品定位完全不同，不属于助听器范畴。
五、本产品合规边界
本产品为第二类医疗器械，相关功能表述限定为：
- 辅助听力
- 改善日常沟通体验
- 提升听觉感知
本产品不承诺：治疗、治愈、康复、恢复正常听力。
如存在听力健康问题，请及时就医，遵从专业医疗人员的诊断与建议。
六、适用人群与使用建议
- 适用于轻度至中度听力下降人群的日常辅助聆听场景
- 建议在专业人员指导下验配和使用
- 具体使用效果因个人听力情况、佩戴习惯、使用环境和适应情况而异
- 儿童使用须由成人监护
- 如使用中出现不适，请立即停止并就医
本页内容不构成医疗建议。悦听礼赠款 Q10-P 为第二类医疗器械（注册证号 赣械注准20262190060），功能表述限定为辅助听力、改善沟通体验、提升听觉感知，不承诺治疗、治愈、康复或恢复听力。建议在专业人员指导下验配和使用，具体使用效果因个人听力情况、佩戴习惯和调试结果而异。如存在突发性听力下降、耳痛、流脓、眩晕、一侧完全听不见、重度或极重度听力下降等情况，建议先咨询专业人士或前往医疗机构评估。
本页公开内容供消费者验证产品资质使用。售后热线 18601383858。完整产品资料见 悦听礼赠款 Q10-P 产品页。